Tekna Faktori Selebre Èske w gen tout liy nan chanm iperbarik kounye a CE sètifye anba Directive Aparèy Medikal la

Tekna Hyperbaric Chambers kounye a CE sètifye anba Directive Aparèy Medikal la

Chanm Hyperbaric soti nan Tekna Faktori yo kounye a se rekonèt nan Inyon Ewopeyen an kòm sètifye Aparèy Medikal. Sa a se yon etap pi wo a pi fò nan konpayi an's konpetitè, ki pa satisfè nòm sa yo kalite siperyè epi yo pa legalman pèmèt yo mache aparèy yo pou itilizasyon medikal.

Septanm 9, 2020

Mond lan medikal ak sante antouzyast'Enterè ki antoure chanm iperbarik pou itilize yo nan trete blesi ki pa geri ak yon pakèt lòt kondisyon se sou ogmantasyon an. Chanm hyperbaric yo se yon fason ki pa pwogrese nan presyon pasyan jiska de oswa twa fwa nòmal presyon atmosferik pandan y ap respire oksijèn. Yon seleksyon nan chanm hyperbaric yo ofri satisfè yon seri divès nan bezwen, ki gen ladan (pou biznis ak moun k ap okipe) trete pasyan sèl oswa pasyan miltip nan yon sèl fwa. Ki mennen wout la ak ekspètiz yo nan teknoloji ipèbarik se Tekna Faktori Prive limite. Nan nouvèl endistri enteresan, Tekna dènyèman te anonse ke konpayi an te resevwa CE Sètifikasyon MDD yo (anba Directive Aparèy Medikal la) pou tout ranje li yo nan chanm hyperbaric, ki pèmèt yo legalman mache aparèy yo kòm yon klas IIb aparèy medikal nan Inyon Ewopeyen an. Sètifikasyon an te pran yon dezan konplè pou jwenn e se yon temwayaj devosyon Tekna genyen pou bon jan kalite fabrikasyon ak fournir pi bon ak pi serye aparèy posib.

"Nou te maketing pwodwi nou yo depi nan kòmansman ane 2000 yo e nou te ede pyonye ipèbarik nan USA, "kòmante Todd Janca, Fondatè ak Chèf Jeni ak Nouvo Devlopman Pwodwi Tekna Faktori Pvt. Ltd. "Sètifikasyon CE ajoute nan lis sètifikasyon operasyon peyi Zend nou yo te resevwa, ede elaji atenn mondyal nou an, epi valide sekirite ak kalite pwodwi nou yo. "

Sriram Narasimhan, Direktè Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., se egalman antouzyastik sou nouvo sètifikasyon an: "Menm si yon terapi komen nan Etazini yo, konsyantizasyon terapi oksijèn hyperbaric (HBOT) se sèlman kòmanse grandi nan rès la nan mond lan. Gen kèk atik ki enterese pote atansyon sou domèn nan se plizyè etid ki montre efikasite HBOT nan trete pasyan ki enfekte pa COVID-19. Avèk sètifikasyon CE a nou ka antre nan divès mache nan ak soti nan Inyon Ewopeyen an. mwen'mwen kontan nou pral kontribye nan gaye teknoloji sa a. "

Tekna Faktori Pvt. Ltd espere sètifikasyon yo pral pèmèt yo kanpe soti nan konpetitè ensètifye yo, ki moun ki souvan mache knockoffs bon jan kalite ki ba yo kapab jwenn CE Sètifikasyon MDD la. Machann sa yo pa gen dwa legalman mete etikèt sou chanm terapi oksijèn ipèbarik yo kòm aparèy medikal.

Daprè konpayi an, Tekna te resevwa otorizasyon FDA ameriken yo an 1999 e yo te vann pwodwi yo atravè peyi Etazini depi. Nan 2016, Tekna Faktori Pvt. Ltd (peyi Zend) te fòme pou ogmante rive mondyal pwodwi yo epi bay sèvis alè pou kliyan atravè mond lan. Etablisman peyi Zend la anrejistre ak FDA, sètifye nan ISO 13485, e li te pami premye moun ki resevwa MDSAP. Li te tou resevwa lis UL li yo ak sètifikasyon CB pou pwodwi yo nan 2019.

Ekspè yo te reponn pasyone Tekna's Chanm Terapi oksijèn iperbarik.

Doktè Tyler Sexton, Vis Prezidan Kolèj Ameriken pou Medsin Hyperbaric, ki moun ki te trete pasyan ki gen terapi hyperbaric depi nineties yo epi li ofri tou pwogram fòmasyon miltip pou Espesyalis Hyperbaric, te di nan yon revizyon senk-zetwal, "Nou te lè l sèvi avèk Tekna chanm iperbarik pou yon tan trè lontan. Yo se pi bon nan sa yo fè. Mwen te trete dè milye de pasyan ki gen chanm ipèbarik yo e mwen te jwenn yo pi bon ak pi bon chanm ki disponib sou [mache a]. [Koulye a, doktè] atravè Ewòp [ak US la] kapab jwenn aksè nan chanm hyperbaric Tekna pou mete ann aplikasyon HBOT nan pratik yo. Mwen swete tout siksè ekip Tekna nan genyen yon pati nan mache mondyal la. ”

Pou plis vizit enfòmasyon https://hyperbaric-chamber.com.

Sou Tekna Faktori

Tekna se manifakti dirijan Monoplace ak Multiplace Hyperbaric Chambers pou Terapi Oksijèn Hyperbaric.

Media Contact

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[imèl pwoteje]

# # #