SÈTIFIKA ENSKRIPSYON

TEKNA Faktori Pvt. Ltd.

C-19, Imobilye Endistriyèl, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 LEND

UL Medikal Sèvis regilasyon nan UL LLC® (UL) pwoblèm sètifika sa a nan kabinè avoka a yo te rele pi wo a, apre yo fin odit sistèm jesyon kalite kabinè avoka a ak jwenn li nan konfòmite pou chak sijè ki abòde lan defini ki gen rapò ak:

ISO 13485: 2016

ak lòt kondisyon regilasyon ki nan lis sou dènye paj sètifika sa a. Konsepsyon, fabrike, sèvis ak enstalasyon chanm ipèbarik yo.

Otorize pa

Michael J. Windler, Manadjè PE nan sèvis regilasyon Global Distenge Manm nan Anplwaye teknik UL lavi yo ak Syans Sante
UL LLC

Tcheke Sètifika

Estati: isit la

ID etablisman REP:

Nimewo Nimewo Sètifika Nimewo Premye Nimewo Dat

A28843 3017.200413, 13 avril 2020

Sik Dat Kòmanse Dat Efektif Dat ekspirasyon

13 avril 2020 13 avril 2020 12 avril 2023

Enskripsyon sistèm bon jan kalite sa a enkli nan Anyè UL la nan konpayi anrejistre ak aplike nan dispozisyon pou machandiz ak / oswa sèvis jan sa espesifye nan sijè ki abòde lan enskripsyon nan adrès la (yo) yo montre pi wo a. Pa emisyon sètifika sa a kabinè avoka a reprezante ke li pral kenbe enskripsyon li yo an akò ak kondisyon ki aplikab yo. Sètifika sa a pa transfere epi li rete pwopriyete UL Sèvis Medikal ak Regilasyon UL LLC.

Sètifika yo ka verifye lè ou vizite Anyè Sètifikasyon sou entènèt la sou UL.com.

00-MB-F0867 Nimewo 1.0 Paj 1 nan 2

UL Sèvis medikal ak regilasyon UL, LLC se yon MDSAP Rekonèt ognganizasyon Odit

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 USA

UL ak logo UL la se mak komèsyal Underwriters Laboratories Inc. © 2011.

SÈTIFIKA ENSKRIPSYON

TEKNA Faktori Pvt. Ltd.

C-19, Imobilye Endistriyèl, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 LEND

Lòt Kondisyon regilasyon

ID etablisman REP:

Ostrali:
- Atik ki ka geri (Aparèy Medikal) Règleman, 2002, Orè 3 Pati 1 (eksepte Pati 1.6) - Pwosedi Asirans Kalite konplè

Brezil:
- RDC ANVISA n. 16/2013 - RDC ANVISA n. 23/2012 - RDC ANVISA n. 67/2009

Kanada:
- Règleman sou Aparèy Medikal yo - Pati 1 - SOR 98/282

Japon:
- MHLW Minis Ordindonans 169, Atik 4 a Atik 68 - PMD Lwa (, jan sa aplikab)

Etazini:

• - 21 CFR 820

• - 21 CFR 803

• - 21 CFR 806

  - 21 CFR 807 - Subparts A a D.

- 21 CFR 821 (kote sa aplikab)

Nimewo Nimewo Sètifika Nimewo Premye Nimewo Dat

A28843 3017.200413, 13 avril 2020

Sik Dat Kòmanse Dat Efektif Dat ekspirasyon

13 avril 2020 13 avril 2020 12 avril 2023

Enskripsyon sistèm bon jan kalite sa a enkli nan Anyè UL la nan konpayi anrejistre ak aplike nan dispozisyon pou machandiz ak / oswa sèvis jan sa espesifye nan sijè ki abòde lan enskripsyon nan adrès la (yo) yo montre pi wo a. Pa emisyon sètifika sa a kabinè avoka a reprezante ke li pral kenbe enskripsyon li yo an akò ak kondisyon ki aplikab yo. Sètifika sa a pa transfere epi li rete pwopriyete UL Sèvis Medikal ak Regilasyon UL LLC.

Sètifika yo ka verifye lè ou vizite Anyè Sètifikasyon sou entènèt la sou UL.com.

00-MB-F0867 Nimewo 1.0 Paj 2 nan 2

UL Sèvis medikal ak regilasyon UL, LLC se yon MDSAP Rekonèt ognganizasyon Odit

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook, IL 60062-2096 USA

UL ak logo UL la se mak komèsyal Underwriters Laboratories Inc. © 2011.